美或于12月下旬开始接种新冠疫苗,巴西印尼正引入中国疫苗

澎湃新闻 阅读:98488 2020-11-19 20:01:53

澎湃新闻记者 李季

近日,美国两家制药巨头接连公布其在研新冠疫苗有效性数据,并均称随后将向美国食药监局(FDA)申请授权紧急使用。据美媒报道,FDA可能会同时考虑这两款疫苗,美国或将在12月下旬开始接种新冠疫苗。

我国新冠疫苗紧急使用已于7月正式启动,目前数十万人接种后无一例严重不良反应。巴西和印度尼西亚考虑在未来几个月内接种中国新冠疫苗。

美国疫苗紧急使用或将在12月获得授权

据澎湃新闻此前报道,当地时间11月18日,美国制药公司辉瑞(Pfizer)周三表示其在研新冠疫苗BNT162b2有效率为95%,且没有严重的副作用,这是其新冠疫苗三期临床试验的完整结果。该公司表示,数据显示该疫苗可预防轻度和重度的新冠肺炎。在老年人中,它的有效率为94%,这些老年人更容易发展为重度新冠肺炎,并且对某些类型的疫苗没有强烈的反应。

仅在两天前,当地时间11月16日,美国生物科技公司莫德纳(Moderna)发布消息称,其在研新冠疫苗mRNA-1273三期临床试验中期分析显示,其有效率达到94.5%。

在公布数据后,两家公司均表示准备向FDA申请授权紧急使用。

据美国无线电视新闻网(CNN)格林威治时间11月17日报道,美国顶级传染病学家安东尼·福奇对CNN表示,美国人很可能在12月下旬左右开始接种新冠疫苗。

该报道称,周二,熟悉相关进程的人士向CNN透露,美国食药监局已经安排了疫苗和相关生物制品咨询委员会的外部专家小组会议,时间定在12月8日、9日和10日。上述消息源还称,该机构或将在12月10日会议结束时做出是否签发疫苗紧急使用授权的决定。

该消息源还称,考虑到这两款疫苗使用了同种技术,且三期临床试验的结果非常相近,FDA 可能会同时考虑这两款疫苗。

该报道进一步解释道,根据美国疾控中心(CDC)上个月的一份报告,如果FDA授权了疫苗的紧急使用,疫苗将立即发放到各州。但是,在CDC咨询委员会审查数据、推荐疫苗并确定优先接种人群之前,没有人可以接种疫苗。

据疾控中心发言人介绍,如果FDA授权疫苗紧急使用,CDC的一个独立专家小组免疫咨询委员会(ACIP)将会在24至48小时内召开会议。会上,该委员会会决定是所有人都能接种疫苗还是有部分人不能接种,此外还会决定哪些人群优先接种。

委员会成员William Schaffner博士称,“我们都收到了ACIP的提醒,我们的日程应该安排得更加灵活,因为会议通知可能不会提前太久。会议将很快进行完。”

ACIP发布了建议后,疫苗就可以接种了。

美国各州正在准备新冠疫苗接种

距美国阖家团聚的传统节日感恩节还有一周,美国多个州市已经重新采取更严厉的抗疫措施。美国卫生部助理部长布雷特·吉鲁瓦尔当地时间18日表示,随着新冠疫情在美国持续蔓延,美国正处于“非常危险的境地”。

根据美国约翰斯·霍普金斯大学的统计数据显示,截至美国东部时间18日15时25分(北京时间19日04时25分),美国新冠肺炎确诊病例已经超过1142万,达到11424275例,死亡病例近25万例,达到249477例。

据上述CNN消息,美国各州正在制定运营疫苗接种诊所的细节。辉瑞疫苗尤为复杂,因为它必须在零下75摄氏度储存,而医生办公室和药房通常没有这么低温度的冷冻机。

预计优先接种疫苗的群体将会是医务工作者,老年人,必不可少的工种如警察,以及患有基础疾病的人。

据中新网11月13日电,美联社报道,美国各地的公共卫生官员正在加紧努力,为美国历史上“规模最大”的疫苗接种工作做好准备。

在费城,卫生部门正在计算将有多少卫生保健工作者和相关人员,将成为第一批疫苗接种者。在路易斯安那州,官员们计划在本周进行一次远程演习,探讨疫苗接种过程可能如何开展的各种场景。另外,各州官员一直在搭建系统,以追踪疫苗供应和接种者情况。这些信息将被录入到国家网络中,这对于使联邦卫生官员了解全美各地的疫苗接种情况至关重要。

不过,美联社指出,提供这些信息可能给医院或医疗服务提供方带来更多的行政压力。

报道称,到目前为止,各州收到的资金远远少于分发疫苗所需的资金,不确定联邦政府是否会提供更多的资助。公共卫生组织估计,还需要84亿美元来支付员工、数据系统以及宣传和供应成本。另外,各州政府还在考虑疫苗接种过程中涉及的疫苗计量分配、低温保存等问题。“这一切都悬而未决。”公共卫生护理专家珍妮·巴塔指出。

巴西、印尼正在引进中国新冠疫苗

巴西和印度尼西计划在未来几个月中开始接种新冠疫苗,目前正在推进中国疫苗的引进。

据路透社东部标准时间11月17日报道,巴西圣保罗州将开始进口首批4600万剂中国科兴新冠疫苗。此外,周二,巴西联邦卫生部门会见了辉瑞代表。在制定免疫计划时,巴西卫生部还将在本周会见美国强生、印度生物科技公司Bharat和俄罗斯“卫星V”疫苗的制造商。

巴西有着全球第三多的新冠病例,这使得许多制药企业都在这个南美最大的国家开展新冠疫苗三期临床试验。巴西圣保罗Butantan生物医学研究所主任Dimas Covas周二在国会听证会上说,如果巴西国家卫生监督局Anvisa批准,Butantan有望在明年1月准备使用4600万剂科兴疫苗。

Butantan生物医学研究所正在准备科兴疫苗在巴西的三期临床试验,该所主任Covax称初步结果显示该疫苗的安全性非常好。Covas说,10000名志愿者已经接种了这款两剂疫苗的19000万剂,另外还有2000名志愿者被纳入实验。上周,在一名志愿者死亡后,Anisa暂停了一半天试验。随后警方通报这是一起自杀事件,Butantan生物医学研究所称此事与疫苗无关。

Butantan生物医学研究所和巴西国家卫生监督局Anvisa已经派遣专家到中国参观疫苗厂家,目前专家正在为期两周的隔离中。

此外,印尼计划在今年年底前开展大规模疫苗接种计划。接种计划的初期将使用中国科兴生物和国药集团生产的疫苗。

路透社东部标准时间11月13日报道,印尼总统佐科周五表示,印尼已经申请紧急授权以在今年年底开展大规模疫苗接种,对抗国内新冠病毒。佐科称,已经制定了在全国范围内分发疫苗的计划。

印尼拥有约2.7亿人口,是全球第四人口大国。据官方数据显示,过去几个月印尼一直在努力控制新冠病毒,但是过去几周感染率一直稳定增长。在东南亚地区,印度尼西亚确诊病例最多,死亡人数约为15000人,感染人数约为45万。健康专家警告,由于较低的检测率,这个数字可能更高。

上周五下午,在佐科接受路透社采访后,印尼单日感染人数创历史新高,达到了5444人。过去两周,印尼单日平均新增病例数约为3500例。

据上述路透社报道,印尼海事与投资统筹部长Luhut Pandjaitan称,政府预计BPOM将在12月的第一周批准申请,印尼将在两周后开始接种。中国科兴生物和国药集团的疫苗将在印尼接种计划的初期使用。今年,两家公司将会提供1800万剂疫苗,其中1500万剂将在印尼州立制药公司Bio Farma 生产。

路透社报道称,印尼经济统筹部长Airlangga Hartarto 表示,到2021年底,印尼疫苗交易量将超过2.5亿剂,其中包括3000万美国Novavax公司生产的疫苗。

我国新冠苗紧急使用已近4个月,无一例严重不良反应

我国新冠疫苗紧急使用已于今年7月22日正式启动。国药集团研发的两款灭活疫苗均已纳入紧急使用范围。同时,科兴生物公司研发的一款灭活疫苗已被浙江省引入,用于紧急接种。

据海外网11月18日消息,权威医学杂志《柳叶刀》发布了一篇关于中国疫苗的同行评议论文。论文称,中国科兴生物研发的新冠疫苗能快速诱导免疫反应,适合在大流行期间使用。英媒认为这一消息“令人鼓舞”。

报道称,《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)周三(18日)发表了一篇关于中国疫苗的同行评议论文。论文称,初步试验结果显示,中国科兴生物研发的新冠疫苗引发了快速的免疫反应,虽然产生的抗体水平低于新冠肺炎康复患者,但研究人员表示,根据他们在其它疫苗方面的经验以及对猕猴的临床前研究数据,该疫苗能够提供足够的保护。

论文评测了该疫苗的一期和二期临床试验结果,试验涉及700多名中国参与者,参与者最常见的“副作用”只是注射部位的疼痛。研究结果表明,通过间隔14天注射两剂疫苗的做法,科兴疫苗能够在四周的时间内快速诱导免疫反应,适合在新冠肺炎大流行期间获得紧急使用。

文章称,要确定中国新冠疫苗引发的免疫反应是否能保护人们不受感染,大规模的后期阶段试验,即三期临床试验的结果显得尤为重要,未来还须研究抗体反应的持续时间。科兴生物目前正在印度尼西亚、巴西和土耳其进行三期试验。

报道称,目前,中国企业研发的科兴疫苗和其他四种实验性疫苗正在进行后期试验。同行评议论文显示,其它几种疫苗在早期和中期试验中也被证明是安全的,并可引发免疫反应。

11月6日,国药集团董事长刘敬桢曾公开表示,目前为止,数十万人紧急接种了国药集团旗下的新冠疫苗,没有一例严重不良反应,其中注射疫苗后的离境人员,有5.6万人,目前无一例感染。无论是从科研的试验数据,还是世界各地的使用,都证明新冠疫苗的有效性。

责任编辑:蒋晨锐

声明

声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。

发表评论